공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에  [보험 2021-731] 안전성 속보 배포 안내(휴젤주식회사, (주)파마리서치바이오의 보툴리눔 제제)안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-6454(2021.12.2.)

2. 식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 2개 업체(휴젤주식회사, (주)파마리서치바이오) 6개 품목에 대한 품목허가 취소와 관련하여 안전성 속보를 배포하여 다음과 같이 안내합니다.

가. 품목허가 취소, 회수·폐기 조치 의약품
1) 휴젤주식화사 : 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위·100단위·200단위
2) (주)파마리서치바이오 : 리엔톡스주100단위·200단위
※ 품목허가 취소일 : 2021.12.13.

붙임 : 의약품 안전성 속보 1부.    끝.