안녕하세요.다솜정보관리자입니다.
심사평가원에 약제 허가사항(효능․효과) 전산심사 추가 대상 안내가 있어 공지해드립니다.
업무에 참고하시기 바랍니다.
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○ 일부 심혈관계 약제(ACEIs, ARBs, Diuretics, 복합제)의 허가사항(효능․효과)에 대해 2012년 6월 접수분부터 전산심사를 시행하고 있습니다.
○ 이와 관련하여 아래의 약제를 추가로 전산심사를 2013년 1월 접수분부터 시행할 예정이오니 대상 약제가 식약청 허가사항 범위내에서 적절하게 처방․투여될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
- 주성분명 : Perindopril arginine /Indapamide(5mg/1.25mg)
- 주성분코드 : 556200ATB
- 대표상한가제품명 : 아서틸플러스 아르기닌정
- 식약청 허가사항(효능․효과) : 페린도프릴 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압
※ 식약청 허가사항(효능·효과) 전산심사 대상 약제는 식약청 허가사항을 기본으로 하며 고시 등 약제급여기준이 있는 경우 이를 반영함.
- 만성신부전증 및 장기이식환자의 필수경구약제 중 혈압강하제(고혈압 치료제)인 이뇨제, Angiotension 전환효소억제제(Angiotension Ⅱ수용체 차단제 포함)는 보건복지부 고시 제2005-40호에 따라 만성신부전, 신장 및 간이식 상병을 추가 인정함.
○ 문의전화: 02)2182-8536, 8538
