공지사항

등록일

2022-06-23

조회수

1441

제 목

[병원협회] 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령보고(알림)[(주)아이티시]

첨부파일

0622_붙임. 회수대상 제품 제조번호 1부.pdf

내 용

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령보고(알림)[(주)아이티시] 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7009(2022.6.20.)

2. 대전지방식품의약품안전청에서 해당 의료기기에 대한 판매중지, 회수 및 회수사실 공표등 명령보고를 하여안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 알림

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호, 모델명)	제조번호 (제조일자)	위해성 정도	회수 사유
(주)아이티시 (제547호)	고주파자극기 (제허04-1004호, HF-10)	16HF13 등 29개 제조번호 (붙임 참조)	위해성 정도 3	변경 미허가 의료기기 제조 및 판매

* 명령일자: 2022.6.20.

붙임. 회수대상 제품 제조번호 1부. 끝.

[국민건강보험공단] 요양병원 방역조치 개편관련 감염병관리시스템 운영 안내

[병원협회]「호흡기전담클리닉」, 「외래진료센터」, 「전화상담병·의원」신규 신청 마감 및 「호흡기환자 진료센터」 신청 안내