공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
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케이엠에스제약(주) 제조[수탁 포함] ‘레바코스정(레바미피드)’ 등 38개 품목 관련 안전성 속보 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

식품의약품안전처에서 2022. 10. 20. 케이엠에스제약(주) 제조[수탁 포함] ‘레바코스정(레바미피드)’ 등 38개 품목에 대해 안전성 속보가 배포되었음을 알려드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 

  - (주요내용) 케이엠에스제약(주) 현장 조사 결과, “레바코스정” 등 38개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조(수탁 포함)되고 있는 사실이 확인됨에 따라 잠정 제조·판매 중지 명령하고 회수 조치함
  - (대상의약품) 케이엠에스제약(주)에서 제조한 9개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 29개 의약품

* 의약품 안전성 속보는 의약품안전나라-의약품통합정보시스템(http://nedrug.mfds.go.kr) 상위메뉴 중 [정책정보] →[고시.공고.알림]→[안전성정보]→[안전성서한(속보)] 게시판에서 다운로드 가능함