공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
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국가출하승인 위반 의약품(3개 업체 3개 품목) 안정성 속보 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

식품의약품안전처에서 2022. 11. 1. ㈜제테마 ‘제테마더톡신주100IU(수출용)’ 등 3개 품목에 대해 안전성 속보가 배포되었음을 알려드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 
 
  - (주요내용) 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 3개 업체 3개 품목에 대해 회수？폐기를 명령하고 잠정 제조 중지 명령함

  - (대상의약품) ㈜제테마 ‘제테마더톡신주100IU(수출용)’, ㈜한국비엠아이 ‘하이톡스주100단위(수출용)’, ㈜한국비엔씨 ‘비에녹스주(수출용)’

* 의약품 안전성 속보는 의약품안전나라-의약품통합정보시스템(http://nedrug.mfds.go.kr) 상위메뉴 중 [정책정보] →[고시.공고.알림]→[안전성정보]→[안전성서한(속보)] 게시판에서 다운로드 가능함