공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
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 씨뮬렉트주사(바실리시맙) 관련 의약품 안전성 서한 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

식품의약품안전처에서 2023.4.12. 한국노바티스(주) - '씨뮬렉트주사(바실리시맙)" 에 대해 의약품 안전성 서한을 배포하였음을 알려드리니, 업무에 참고바랍니다.

  - (주요내용) 씨뮬렉트주사 첨부용제(주사용수) 제조원의 조사 과정에서 첨부용제(주사용수) 보관검체에서 예상치 못한 입자가 확인되어 한국노바티스(주)는 해당 제품 출하를 자발적으로 잠정 중지하였음. 해당 제조번호의 ‘시뮬렉트주사’를 사용할 경우, 씨뮬렉트주사 바이알과 함께 포장된 첨부용제(주사용수)를 사용하지 말고 ‘국내에서 허가된 다른 주사용수(첨가제가 들어있지 않은 제품)’를 사용하여 조제하시기 바람.
  - (대상품목) 한국노바티스(주)‘씨뮬렉트주사(바실릭시맙)’
  - (제조번호 및 사용기한) SFWX7(2025. 5. 31.), SHXC7(2025. 9. 30.)

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