공지사항

등록일

2023-05-19

조회수

863

제 목

[심평원] 대원제약(주)-콜대원키드펜시럽(아세트아미노펜) 등 2품목 안전성 속보 안내

첨부파일

0518_의약품 안전성 속보 (대원제약_콜대원키즈펜시럽 등 2품목).hwp

내 용

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
건강보험심사평가원 요양기관업무포털 홈페이지 > 모니터링 > 의약품 안전성정보 > 안전성서한(속보)
대원제약(주)-콜대원키드펜시럽(아세트아미노펜) 등 2품목 안전성 속보 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

식품의약품안전처는 2023.5.17. 대원제약(주)-콜대원키즈펜시럽 및 (주)다나젠-파인큐아세트펜시럽 2품목에 대해 안전성 속보를 배포하였음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

(주요내용) '아세트아미노펜' 액상시럽제 현탁제 제조 및 수입업체에 대한 점검결과, 상분리 제품의 품질저하 우려 및 적정용량 투여가 어려운 점 등을 감안하여, '상분리' 현상이 확인된 2개 품목에 대하여 사전예방적 조치로서 자발적 회수를 권고하였으며, 제제 개서 등이 완료될 떄까지 잠정적으로 제조 및 판매 중지하였음.

* 의약품 안전성 속보 및 서한은 의약품안전나라-의약품통합정보시스템(http://nedrug.mfds.go.kr) 상위메뉴 중 [정책정보] →[고시.공고.알림]→[안전성정보]→[안전성서한(속보)] 게시판에서 다운로드 가능함

[마약류통합관리시스템] '23년 5월 25일(목) 19:00~20:00 시스템 개선 예정사항 안내

[병원협회]코로나19 2가백신의 기초접종 활용계획 등 안내