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안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
대한병원협회 홈페이지에
의료용 마약류 사전알리미 시행 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 관련 근거: 한국의약품안전관리원 마약류정보분석팀-482(2026.4.16.)
2. 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 마약류통합관리시스템으로 수집된 정보를 분석하여 의료현장에 제공하고 있으며, 의료용 마약류의 적정 처방 및 안전 사용 환경 조성을 위해 「마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준」을 벗어난 처방 의사에게 정보 제공을 실시('26.4.20., 우편 발송)하였습니다.
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<분석 개요> ○ 취급(처방)일자: 2025.3.1. ~ 2025.8.31. (6개월간) ○ 정보제공 해당 의료용 마약류(7종) - 효능별: 식욕억제제, 진통제, 항불안제 - 성분별: 졸피뎀, 프로포폴, 펜타닐패치제, 메틸페니데이트 |
3. 향후, 한국의약품안전관리원은 관련 절차에 따라 2026년 5월부터 3개월간 처방에 대해 동일한 분석을 추가 수행할 예정이며, 추가분석 기간 중 조치기준을 벗어난 처방이 확인되는 경우 식품의약품안전처에서 처방 의사를 대상으로 의학적 타당성 등에 대한 추가 의견 제출을 요구할 예정임을 안내하오니 해당 기준을 준수하여 처방·투약하도록 유의하여 주시기 바랍니다.
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<사전알리미 운영 절차>
○ 근거법령 : 「마약류 관리에 관한 법률」 제5조(마약류 등의 취급 제한) ③ 식품의약품안전처장은 공익을 위하여 필요하다고 인정하는 때에는 (중략) 사용을 금지 또는 제한하거나 그 밖의 필요한 조치를 할 수 있다. 3. 마약류 품목허가증에 기재된 용량 이상의 마약 또는 향정신성의약품을 남용하였다고 인정하는 경우 4. 마약 또는 향정신성의약품에 대한 신체적ㆍ정신적 의존성을 야기하게 할 염려가 있을 정도로 마약 또는 향정신성의약품을 장기 또는 계속 투약하거나 투약하기 위하여 제공하는 경우 5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 경우 |
※ 정보제공 관련 문의: 한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터(1577-7974)
붙임. 주요 질의응답집 및 「마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준」. 끝.
