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 비싼 약값 급여 난항 딛고 연이은 허가 눈길
위험분담제 급여방식에 약값인하 압력도 기여?

적지않은 기간 동안 급여가 미뤄졌거나 급여가 쉽지 않을 것으로 예상됐던 유방암 치료제 '퍼제타'와 '캐싸일라', '입랜스'가 올 상반기 연이어 급여결정되면서 유방암 치료혜택이 확대될 것으로 기대된다.

3가지 치료제 중 올해 가장 먼저 급여승인된 로슈의 퍼제타는 2013년 5월 31일 국내 시판허가를 받은 후 4년만의 급여승인됐다.

대표적인 HER2 양성 유방암 치료제 로슈의 허셉틴과 병용투여하면 허셉틴을 단독투여했을 때보다 15.7개월의 전체 생존기간(OS)를 연장해 주목받았다.

전체 유방암의 30% 정도를 차지하는 HER2 양성 유방암은 화학 치료제가 잘듣지 않는 난치성 유방암이었다.

표적치료제 허셉틴의 출시로 난치성 HER2 양성 유방암의 치료성적은 좋아졌지만 내성이 생긴 30% 환자는 퍼제타가 절실했다. 퍼제타는 HER2 단백질이 암세포의 성장과 전이를 촉진하는 HER3 단백질과 결합하면서 발생하는 내성을 해결할 수 있다.

하지만 허셉틴과 병용투여하면 1년에 1억여원 이상의 치료비가 드는 고비용 문제로 퍼제타는 급여문턱에서 번번이 고배를 마셨다.

올초 한국로슈는 퍼제타를 투여한 후 일정기간까지 건강보험재정에서 약값을 부담하고 일정기간이 지나면 제약사가 약값을 부담하는 위험분담제(RSA) 유형에 합의하면서 퍼제타 급여는 현실화됐다.

 로슈의 캐싸일라는 2014년 10월 출시 이후 2년10개월만인 올해 8월 3일부터 급여됐다.

허셉틴 치료에 실패한 HER2 양성 전이성 유방암 환자는 캐싸일라가 투여된다.

캐싸일라는 표적치료제와 화학치료제의 장점을 동시에 살린 첫 유방암 항체약물접합이다보니 1년 투약비용이 1억2000만원 정도로 재정부담이 컸다.

급여가 쉽지 않을 것으로 보였던 캐싸일라 역시 RSA 유형의 급여방식에 합의하면서 급여승인됐다.

퍼제타와 캐싸일라 모두 RSA 급여방식이 확대된 덕을 톡특히 본 것으로 알려졌다.

화이자의 입랜스는 허셉틴 출시 이후 유방암 치료제 개발에서 소외(?)됐던 HER2 음성 환자를 대상으로 허가돼 주목받은 치료제다.

전체 유방암 환자의 60∼70%를 차지하지만 이렇다할 표적치료제가 없던 HER2 음성 환자에게 입랜스는 절실했지만 역시 비싼 약값으로 호된 신고식을 치러야 했다. 특히 영국보다 한국의 약값이 더 비싼 것으로 알려지면서 입랜스는 혹독한 고가약 논란에 휩싸였다.

올 6월 심평원 약제급여평가위원회(약평위)까지 효과는 인정되지만 약값이 비싸 급여할 수 없다고 밝히면서 입랜스 급여는 난항을 겪을 것으로 보였지만 한달 뒤인 7월 약평위가 입랜스 급여안을 통과했다.

 한국화이자가 입랜스의 약값을 큰 폭으로 양보하면서 의외로 쉽게 약평위를 통과한 것으로 알려졌다. 약평위 통과로 변수가 없다면 올해 말 입랜스는 급여될 전망이다.

유방암 치료 전문의들은 올 상반기 집중된 퍼제타와 캐싸일라·입랜스의 연이은 급여결정에 유방암 치료관련 옵션이 크게 확대됐다며 환영하는 분위기다.

의협신문 최승원 기자 | choisw@kma.org  

기사입력시간 2017.08.09  05:59:00