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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 올해 하반기 발사르탄 고혈압약에 2급 발암물질인 N-니트로소디메틸아민이 함유된 것으로 알려지면서 대국민 혼란 사태가 발생한 가운데, 식품의약품안전처의 미비한 위기대응시스템으로  의약품 교환 과정에서 환자들이 많은 어려움을 겪었다.

 

특히 보건의료 취약계층인 저소득층 노인과 이주 노동자, 시각 및 청각 장애인의 경우 해당 사안에 대한 전달이 제대로 이뤄지지 않거나 병의원 및 약국 방문이 어려워 교환을 받지 못하거나 그 시기가 대폭 늦어진 것으로 나타났다.

 

국회 입법조사처·국회 보건복지위원회 김상희·김순례 의원·대한약사회가 공동주최한 의약품 안전사고 대응체계 강화 정책 세미나에서 이 같은 문제를 개선하기 위해 방문약사제도 강화, 거점약국 설립, 일반명 처방 도입 등이 제기됐다.

 

현재 식약처에서는 안전사고로 인한 위기 확산을 차단하고 국민 피해를 최소화하기 위해 위기대응 매뉴얼을 마련했고, 위기대응체계는 의약정보를 수집, 분석과 상황점검 회의 등을 시행한 후 긴급 대응회의, 위기대응 본부 구성, 수습 및 복구 과정 순으로 이뤄진다.

 

특히 심평원 위해의약품 판매차단시스템을 통해 회수 정보를 실시간으로 약국과 도매상에 전파했으며, DUR팝업시스템을 통해 위해정보를 알렸고, 1등급 위해우려 제품이면 원천 처방이 차단되도록 시스템이 운영됐다.

 

발사르탄 사태 당시에도 범정부차원의 위기관리대응을 시행했으며, 내부는 물론 심평원 DUR과 공정위 행복드림 등과 연계해 신속하면서도 국민정서를 고려한 객관적 메세지를 전달한 바 있다.

 

또한 심평원을 통해 발사르탄 문제의약품 처방환자 리스트를 확보해 각 병원에 전달했으며, 개별환자에게 연락해 회수대상 의약품 안내와 복용 중단 등을 통보했다.

 

하지만 이에 대해 고혈압약을 복용하는 환자수가 많고 노인 등 정보 취약계층이 많아 제대로 문제를 인지하기까지 오랜시간이 걸린 것으로 파악됐다.

 

 

대한약사회 조찬휘 회장은 "의약품 사각지대 놓여있는 취약계층의 경우 발사르탄 교체시 신속 대응하지 못했다. 의약품 안전사용과 신속, 안정적 대응을 위한 방안마련이 시급하다"면서 "현재 약사회와 건보공단이 함께 시행하는 약물상담 및 관리에 대한 서비스를 더욱 강화하며 정보취약계층에 대한 대책을 마련해야 한다"고 강조했다.

 

건강세상네트워크 김준현 대표도 "유럽과 달리 우리나라 식약처는 제조소의 보고가 이뤄지지 않아 사실관계 파악자체가 지체됐고, 고혈압치료제 판매중단과정에서도 일괄 중단했다가 현장조사 이후 확인되면 푸는 방식으로 이뤄졌다. 지난해 계란살충제 파동과 비슷한 방식이었다"면서 "의약품 위기대응시스템이 작동할 때 국민들이 어떻게 해야할지에 대한 매뉴얼 마련하고, 투명성, 신뢰성 확보해나가는 방향으로 가야 한다"고 지적했다.

 

특히 발사르탄으로 취약계층에 대한 의약품 복약지도 개선 문제가 부각됐는데, 노인, 저소득층, 장애인, 이주노동자 등의 접근성과 약국 이용 어려움, 복약단계 어려움 등 복합적인 보건의료문제가 존재하므로 제대로된 전달체계와 협업이 필요하다는 입장이다.

 

김 대표는 "보건소-의료기관-주민센터-비영리민간단체-약국 등이 서비스 제공할 수 있는 체계를 마련하고 복약지도에 대한 약사 교육과 부작용 모니터링, 케어매니지먼트 등이 시행돼야 한다"고 제안했다.

 

실제 취약계층 대상 의약품 사용현황과 보건의료서비스 제공에 대해 연구한 연세대 약학대학 한은아 교수는 "독거노인이나 저소득층, 다문화가정, 시각 및 청각장애인 등 정보전달이 어려운 계층의 경우 의사소통의 제약이 크고, 특히 건강정보에 대한 이해도가 낮다"면서 "이들은 자가투약 실수가 나타날 가능성이 크고, 정신건강이 좋지 않으며 투약순응도가 떨어지는 등 의약품 오남용이 나타날 가능성이 크다"고 밝혔다.

 

한 교수는 "노인의 경우 혼자 병원을 이용하기 어렵거나 약사의 복약지도 내용을 잘 이해하지 못하는 경우가 많고 부작용이 발생해도 교환 등 이용이 제한되는 경우가 있다"면서 "시각장애인 역시 혼자서 의료기관 및 약국 방문이 어렵고 복약지도내용을 모두 외워야하며 잊어버릴 경우 알아서 대응해야 하는 상황이 발생한다. 정제형 의약품의 구분이 어렵고 액상약의 관리도 어렵고, 약물 누락시 알 수 없다"고 말했다.

 

즉 취약계층 특성에 맞는 별도의 복약상담이 이뤄져야 하며, 저소득 독거노인에 대해서는 국내 건강 및 돌봄 서비스와 연계하고 장애인에 대해서는 의약복지에 특화한 서비스 제공해야 한다고 강조했다.

 

시각장애인 전용 의약품 투약 상자에 대한 수가화, 의약품 포장 점자표기 확대, 수화를 이용한 복약지도서 개발 등은 물론, 약사들이 취약계층에 대한 이해를 확대하기 위해 보수교육을 강화하고 취약계층대상 거점약국을 지정·운영하는 정책을 검토해봐야 한다고 제안했다.

 

한국제약바이오협회 엄승인 상무는 "점자표기의 경우 생산은 물론 검수가 어려워 제대로된 활용이 이뤄지기 힘들다"면서 "의사와 약사 등의 올바른 설명이 더 중요하며 효과도 높다. 장애인 및 노인을 위한 전화상담 확대와 외국인을 위한 영어, 중국어 등으로 표기된 의약품설명서 확대, 온라인을 활용한 복약지도 개발 등이 이어져야 한다"고 말했다.

 

대한약사회 이모세 환자안전약물관리본부장은 "취약계층에 대한 모니터링을 보다 강화하고, 예방 및 안전관리 활동을 확대해야 한다"면서 "무엇보다도  발사르탄 사태시 환자들이 회수대상 의약품인지를 몰라 고혈압 환자 모두가 두려움에 떨었으나, 다른 나라는 일반명처방으로 바로 확인이 가능했다. 우리도 일반명처방에 대한 논의를 시작해야 할 때"라고 강조했다.