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의약품안전관리원, 실무자 대상으로 NIMS 설명회 개최, 오해불식 나서

[의학신문·일간보사=이종태 기자] 오는 6월 30일 종료되는 마약류통합관리시스템의 계도기간에 앞서 제도변경 사항과 다빈도 보고실수 사례 및 조치방안 등을 설명하는 자리가 마련됐다.

한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 30일 오후, 서울 충무아트센터에서 마약류취급자 및 도소매업자들을 대상으로 마약류통합관리시스템을 진행했다.

이날 설명회는 행정처분 유예가 종료됨에 따라 마약을 관리하는 실무자들에게 주요 이슈사항에 대해 안내하고 시스템에 대한 보다 효율적인 이용을 장려하기 위해 기획됐다.

이날 설명을 맡은 한국의약품안전관리원 마약류보고지원팀 이성현 팀장은 먼저 NIMS 수치에 대해 반드시 확인해줄 것을 당부했다.

최근 약국에서 사용하는 청구프로그램이 마약류통합관리시스템과의 연계가 잘 돼있어  마약류 취급보고시 청구프로그램의 수치만 확인하기 쉽지만 반드시 NIMS에서 수치를 재확인해야한다고 지적했다.

이성현 팀장은　“마약류관리법에 마약류 취급자는 취급내역을 식약처장에게 보고하도록 돼있는데. NIMS를 통해 보고한다고 생각하면 된다”면서 “약국에서 사용하는 프로그램은 기준이 아니기 때문에 반드시 NIMS를 확인해야한다”고 설명했다.

안전관리원은 마약류 취급보고 품목은 중점관리품목과 일반관리품목으로 나뉘는데 각각 필수로 기입해야하는 정보가 다르기 때문에 취급자들의 주의를 당부했다.

중점관리 품목은 마약류와 프로포폴이 대상이며 일련번호를 반드시 기입해야한다. 또한 취급한 날로부터 7일 이내에 반드시 보고해야한다.

반면 향정신성의약품이나 동물용 마약류가 대상인 일반 관리품목은 제조번호 유효기한 등을 반드시 기입해야하며, 일련번호는 기재할 필요는 없다. 만약 잘못된 일련번호를 기재했을지라도 처벌받지 않으며, 취급한 달의 다음달 10일까지만 보고하면된다.

다만, 마약류취급의료업자 및 마약류 소매업자는 2020년 5월 17일까지 일반관리대상 마약류의 제조번호와 유효기한의 보고가 유예된다.

하지만 안전관리원은 계도기간이 6월 30일까지 연장되긴 했지만, 거짓보고를 하는 경우와 전혀 보고하지 않은 경우에는 처분대상이라는 점을 강조했다. 하지만 실수에 대해서는 유예대상으로 분류되는 만큼 남은 한달동안 보고방법을 정확하게 터득하는 것이 중요하다고 설명했다.

중점관리품목에 대해서도 계도기간 중 일련번호 입력실수나 오류가 있는 경우 행정처분이 유예된다.

아울러 안전관리원은 마약류통합관리시스템이 처벌만을 담고 있는 것이 아니라 감면이나 감경 조항도 담고 있다고 언급했다.

도소매 의료업자인 경우 일부 항목 미보고 및 보고 오류나 보고기한을 초과하면 행정처분 대상이지만 최근 3개월간 위반사항이 월평균 보고건수의 3%미만인 경우, 업무정지처분에 해당하는 경우 50% 범위에서 감경이 가능하다.

또한 NIMS와 외부프로그램의 연계가 전상장애로 인해 누락된것을 입증하면 감면 대상이라는 점을 설명했다. 또한 여기서 ‘업무정지’는 영업정지가 아닌 마약류 취급을 정지하는 처분이라는 점을 분명히했다.

아울러 실무자들이 자주묻는 질문인 마이너스재고가 되는 경우에 대해서 이성현 팀장은 “같은 용량, 같은 약품이라도 포장단위에 따라 코드가 다른데 잘못선택하는 경우 마이너스 품목정보가 발생한다”면서 주의를 당부했다.

이어 “만약 마이너스 재고가 되더라도 조제보고로 5개 썼는데 10개는 남아있고 이상한 품목이 생성되서 -5로 되는 경우 실제재고 수량하고 같으면 행정처분 대상이 아니다”라고 밝혔다.

이종태 기자  jtlee@bosa.co.kr

기사입력 : 2019.05.30 16:56