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[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 키트루다와 옵디보의 더딘 급여화에 대한 잇딴 지적이 제기되고 있는 가운데, 환자 접근성 향상을 위해 정부가 나서야 한다는 비판이 나왔다.

 

국회 보건복지위원회 자유한국당 유재중 의원은 서면질의를 통해 최근 폐암 면역항암제에 대한 급여화 진행 문제를 거론하면서, "환자들이 강아지 구충제인 파나쿠어를 복용하고 있는 상황"이라고 강하게 지적했다.

 

올해 초까지 폐암에 적응증이 있는 면역항암제들이 모두 급여화에 실패하면서 환자들이 많은 어려움을 겪었다.

 

면역항암제의 급여 기준 확대 요구에 대해 평가를 담당하는 심평원 산하 암질환심의위원회에서 '면역항암제의 특성을 반영하여 재정 건전성을 유지하면서 환자의 접근성을 높이기 위한 방안 도입'을 권고했기 때문이다.

 

암질환심의위는 "면역항암제는 기전상 다양한 암종에 사용 가능하며 환자의 기대수요가 크다"면서 "보험급여를 적용 시 매우 빠르고 큰 폭으로 건강보험의 재정 부담의 증가가 불가피하다"는 입장을 밝혔다.

 

이 같은 위원회의 권고에 대해 `티쎈트릭`(성분명 아테졸리주맙)이 수용했고, 이후 재정분담방안 등에 대해 적극적 협의를 이뤄 최근 급여 확대 실시(2019년 7월)에 성공했다.

 

반면 폐암 1차치료제와 위암 3차 치료제로 각각 진입을 추진했던 `키트루다`(성분명 펨브롤리주맙)와 `옵디보`(성분명 니볼루맙) 급여화에는 진척이 없는 실정이다.

 

흑색종·비소세포폐암 치료제인 키트루다와 옵디보는 PD-1 계열 면역항암제다. 키트루다는 지난 2016년 5월 국내 승인을 받았으며, 단 PD-L1 발현율이 50% 이상 돼야 처방이 가능하고 현재 비소세포폐암 치료를 받은 적이 있는 환자에게 처방되는 2차 치료제다.

 

올해 5월에는 식약처로부터 PD-L1 발현율에 관계없이 전이성 편평 비소세포폐암의 1차 치료에서 항암화학요법(카보플라틴 및 파클리탁셀 또는 냅-파클리탁셀)과의 병용요법으로 허가를 받았다. 그 동안 세포독성 항암치료법이 유일한 표준치료요법이었던 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 편평 비소세포폐암 1차 환자들에게는 면역항암제라는 새로운 맞춤 치료 옵션이 생긴 것이다.

 

옵디보는 2016년 4월 식품의약품안전처로부터 악성 흑색종 및 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 사용이 가능하게 됐다. 옵디보는 PD-L1 바이오마커 발현율 관계없이 사용 가능하다.

 

복지부 보험약제과 측은 "키트루다는 위원회 권고 등을 바탕으로 수차례 건강보험공단과 협상을 실시했음에도, 공단과의 약가협상에서 결렬됐다"고 밝혔다.

 

이어 "옵디보는 위원회의 권고 이후 보험급여를 위한 협의가 진행되지 않고 있는 상황"이라며 "공단과 제약사 간 협상이 원활히 진행돼 환자에게 의약품의 접근성이 향상될 수 있도록 하겠다"고 강조했다.

 

이 같은 복지부 계획에 따라 이들 면역항암제도 급여화에 성공해 환자들이 강아지 구충제 복용을 중단할 수 있을지 귀추가 주목된다.