약국에서의 고위험약물 안전관리 체계 확립과 환자안전사고 예방, 재발 방지를 위한 가이드라인이 마련됐다.
이는 약사의 체계적인 환자안전관리 활동이 심각한 환자안전사고를 방지할 수 있다는 점에서 고위험약물의 안전관리 필요성이 부각된 데 따른 것이다.
대한약사회(회장 김대업) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부) 지역환자안전센터는 최근 '약국 고위험약물 안전관리 가이드라인'을 발간했다.
센터에 따르면 고위험약물은 오류 발생 시 환자와 직원의 안전에 치명적인 위해 또는 잠재적으로 높은 위험을 초래할 가능성이 있거나 치료역이 좁아 부작용이 발혈된 위험성이 높아 특별한 주의를 요하는 의약품을 말한다.
가이드라인에서는 약국에서의 고위험약물에 대한 관리체계 마련·목록관리·보관·조제 및 투약·환자안전사고 보고 및 모니터링·사고 분석 및 예방교육 등의 과정에서의 안전관리 기준이 포함된다.
대상 약물로는 혈액응고저지제, 항악성종양제, 당뇨병용제(주사), 면역억제제, 최기형이 문제가 될 수 있는 위해성 관리 계획(RMP, Risk Management Plan) 대상 약물 등이다.
고위험약물은 안전성 정보와 신약 도입에 따라 지속적으로 갱신될 예정이다.
이모세 본부장은 "약사의 체계적인 환자안전관리 활동이 심각한 환자안전사고를 방지할 수 있는 만큼 고위험약물에 대한 면밀한 처방검토·조제·투약·복약상담 뿐만 아니라 목록관리·환자안전사고 보고 및 모니터링·사고 분석 및 예방 교육 등의 과정에서 이 가이드라인이 많이 활용되기를 희망한다"고 전했다.
또한 이 본부장은 "고위험약물관련 환자안전사고 발생 시 대한약사회 지역환자안전센터에 알려주면 다른 약국과 공유되어 사고 예방에 큰 도움이 될 수 있다"며 약국의 적극적인 참여를 당부했다.
◆ 고위험약물 관리책임자 지정… 약국별 안전관리 지침 마련
가이드라인을 통해 약국이 참고해야 할 부분을 정리하면 먼저 약국 고위험약물 안전관리체계 확립이다.
약국장이 약국 내 고위험약물 관리책임자가 되거나 필요시 근무약사 중 관리책임자를 지정해 안전관리체계를 만들고 약국별 고위험약물 안전관리 지침을 마련한다.
안전관리 지침에는 점검일지 작성, 고위험약물 목록 등 필요한 사항을 조제실 내 부착해 약사와 근무자가 숙지하게 하는 내용, 관리 프로그램 등에 고위험약물 목록, 부작용 등의 정보 기입, 환자와 근무자의 안전을 위한 고위험약물 취급 교육 실시 등이 포함된다.
고위험약물 안전관리 활동 결과는 전체 근무자와 공유하며 활동 결과에 따라 약국별 지침을 갱신하면 된다.
또 약국에서는 고위험약물에 대한 교육 체계를 마련한다. 교육 내용은 개정된 고위험약물 목록 확인, 오류방지를 위한 주의사항, 환자안전사고 사례, 사고 발생 시 대처방안, 약국 개선사항 등을 담게 된다.
약국 내 시설 및 장비 구비도 안전관리 방안 중 하나다. 근무자의 안전을 위한 장갑, 마스크, 집진기 등을 구비하고 조제실과 냉장고에 온도 측정기를 갖춰야 한다.
고위험약물 보관 장소는 별도 표시하며 라벨 인쇄기, 스티커, 차광백 등도 준비한다. 필요 시 위험약물 전용 조제 기구를 별도 구비하고 조제 기구에 고위험약물이 잔류하지 않도록 청소에 유의해야 한다.
◆ 입고부터 조제 감사까지… 고위험약물 확인 또 확인
고위험약물 안전관리 활동에 대한 가이드라인을 보면 고위험약물 구입 과정부터 보관, 처방검토, 조제 등의 과정에서 약국의 참고사항이 정리돼 있다.
고위험약물 구입 시에는 필요한 고위험약물의 재고가 안정적으로 유지될 수 있도록 재고 관리에 신경을 써야 한다.
처방이 나오면 급히 주문하고 입고해 바로 환자에게 투약하는 상항을 예방하기 위해 필요한 시기에 적절하게 구입해 안정적 재고를 유지해야 한다.
약국에서 재고를 갖고 있지 않은 인슐린 처방이 나와 급히 주문, 입고하는 과정에서 과오가 발생해 잘못된 인슐린이 사입되고 환자에게 투약, 저혈당 사고로 이어지는 경우가 발생한 사례가 있다.
고위험약물 보관 원칙으로는 타의약품과 구분해 보관해야 한다. 고위험약물 보관장에는 의약품의 이름 앞에 고위험약물임을 표시하는 빨간색 동그라미 스티커 등을 부착하면 된다.
성분별로 보관장 라벨링에 경고문도 부착하면 된다. 인슐린의 경우 '반드시 용량 확인, 저혈당 주의' 경고문을 부착하면서 초속효성, 속효성, 지속형임을 표시하는 방식 등이다.
다양한 함량이 있는 의약품은 이를 확인하고, 구분하도록 약품 선반에 노란색 동그라미 스티커 등으로 표시하며 라벨링 및 유효기간 관리를 철저히 하도록 한다.
고위험약물 중 잘못 꺼내기 쉬운 유사의약품은 서로 가까운 약품 선반에 두지 않고 다중 함량의약품은 가까운 약품 선반에 두되 식별하기 쉽도록 색, 표, '다함량', '함량주의' 등으로 표시한다. 유사모양 의약품 사진과 품목명을 표시한 목록을 조제실 내 게시하는 것도 방법이다.
고위험약물 접수 단계에서는 처방전에 적절한 표식, 가령 작은 빨간 동그라미나 체크표시, 스티커 부착 등으로 구분을 해주면 좋다. 약국 내 청구프로그램 내에서도 고위험약물이 표시되도록 한다.
처방검토를 위해서는 환자 정보 확인, 약력 확인, 이상사례나 알레르기 모니터링, 현 처방의 적절성 등을 확인해야 한다.
고위험약물 조제 시에는 처방전에서 고위험약물임을 재확인하고 보관 위치에서 고위험약물임을 인지하고 주의사항을 확인 후 의약품을 준비해 정확히 계수해 조제한다.
산제, 특히 소아 산제의 경우 조제 전후 계수를 확인한다. 산제대에는 역가 환산표나 소아의 나이·체중별 약용량 표를 게시한다. 산제 조제 시 집진기 등 환기 장비나 시설을 마련해야 한다.
조제된 고위험약물을 담는 약봉투 또는 비닐포장 등에는 환자명, 의약품명, 용량, 투여경로, 투여시간 등 필요한 주의사항을 표기하고 필요시 '냉장보관 및 차광보관 필요로 함', '습기주의' 등의 안내 문구를 조제된 고위험의약품에 부착한다.
조제 후에는 고위험약물 조제 감사를 위해 환자명, 약력을 재확인하고 고위험약물 여부와 처방 적절성을 재확인해
야 한다. 조제된 고위험약물의 함량에 따른 모양, 수량도 재확인한다.
이호영기자 lhy37@medipana.com
2020-03-19 06:05
