신경과·치매학회 이어 정부도 치매 환자 필요성 인정
비치매 환자 가격 부담 커져 치매예방약 입지 축소 불가피
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 일명 ‘치매예방약’으로 불렸던 ‘콜린알포세레이트’ 제제 시장에 새로운 전략이 요구될 전망이다.
11일 발표된 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 요양급여 적정성 재평가 심의결과에 따르면, 콜린알포세레이트 제제는 치매 환자에만 기존 급여가 유지되도록 변경된다. 치매 진단을 받지 않은 환자에게 처방될 경우 선별급여(환자 본인부담률 80%)가 적용된다.
이에 따라 환자가 부담해야 하는 약제비는 크게 2.6배 이상 오른다. 예로 ‘종근당글리아티린연질캡슐’(보험약가 516원)을 일반 의원에서 처방받을 경우 기존까지는 비(非)치매 환자가 본인부담률 30%로 1캡슐당 154.8원을 내야했다면, 앞으로는 선별급여 적용으로 1캡슐당 412.8원을 내야 한다.
1일 2회 경구 투여한다고 가정하면, 치매를 진단받지 않은 환자가 기존에 일주일치 구입 시 부담했던 2167.2원으로는 앞으로 3일분(2476.8원)도 살 수 없게 되는 셈이다.
이처럼 이번 급여조건 조정으로 처방이 어려워진 만큼, 콜린알포세레이트는 ‘치매예방약’이라는 입지가 좁아지는 것이 불가피할 것으로 전망된다.
그러나 콜린알포세레이트 제제 처방 상황, 관련 학회 입장 등을 고려하면 이번 재평가는 ‘치매치료 보조제’라는 입지를 부각시키는 기회가 될 수도 있다는 계산이 나온다.
국내 허가사항에 규정된 콜린알포세레이트 효능·효과는 ▲뇌혈관 결손과 퇴행성 뇌질환에 따른 기억력저하 등의 증상 ▲감정·행동 변화 ▲노인성 가성우울증 등 3가지다.
이 중 감정변화, 우울증 등은 대다수 고령에게도 흔히 나타난다. 또 콜린알포세레이트 제제는 부작용이 거의 없는 수준으로 안전하다. 때문에 2016년을 전후로 수많은 제네릭(복제)의약품이 급격히 출시되면서 치매예방약, ‘뇌영양제’ 등으로 내과를 비롯해 외과에서까지 경쟁적으로 처방됐다.
이에 신경과에서는 상당한 우려를 제기했다. 신경과는 콜린알포세레이트를 주로 치매 환자에게 치매치료제 ‘도네페질’과 병용 처방해왔다. 대한치매학회에서도 ‘콜린알포세레이트는 치매 환자 인지기능 등을 개선하는 데 사용돼야 한다. 이는 임상시험과 문헌 등에서 입증된 결과다. 예방약으로는 근거가 없다’는 입장에 있다.
정부 역시 이번 재평가에서 치매 환자에 대한 급여를 그대로 유지하도록 결정한 만큼, 콜린알포세레이트를 치매치료 보조제로 인정했다고 할 수 있다.
이를 통해 콜린알포세레이트는 치매치료 보조제로서 치매 시장에 안정적으로 자리매김할 수 있는 여건을 확보하게 됐다.
특히 이번 재평가 결과 비치매 환자에게도 비급여가 아닌 선별급여가 적용됐다는 점에서, 보조제 시장 이후 치매 예방 영역까지 조금씩 넓혀갈 여지도 기대할 수 있게 됐다.
이정수기자 leejs@medipana.com
기사입력 : 2020-06-12 06:09
