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복지부 급여기준 개정…혈우병치료제 헴리브라 등 12세 미만 급여기준 설정

[의학신문·일간보사=이승덕 기자]에이베리스점안액의 녹내장 관련 요양급여 기준이 신설되고, 헴리브라주의 급여기준이 추가되는 등 요양급여 기준이 일부 변경된다.

보건복지부는 지난 19일 이 같은 내용의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시 일부개정(안)을 행정예고했다.

개정안은 총 17항목(신설 1항목, 변경 16항목)에 대한 것으로 오는 22일까지 의견 수렴을 거쳐 2월 1일부터 시행된다.

신설 항목인 오미데네팍이소프로필 외용제(품명: 에이베리스점안액0.002%)은 허가사항 범위(개방각 녹내장, 고안압증의 안압하강) 내에서 투여 시 요양급여가 인정된다.

이는 오미데네팍이소프로필 외용제가 등재 예정임에 따라 허가사항, 임상논문, 학회의견, 관련 급여기준 등을 참고해 급여기준이 신설되는 것이다.

변경 항목 주요 내용을 살펴보면, 중추신경용제 5개, 항악성종약제 1개 성분의 급여 세부인정기준 중 현행 ‘재발 이장성 다발성 경화증(RRMS) 환자’에 관한 부분이 변경된다. 

교과서, 가이드라인, 임상문헌, 제외국 보험기준, 학회의견 등 참조하여, 투여대상을 ‘McDonald 진단기준을 충족하는 재발완화형 환자’로 확대하고, ‘재발이장성 다발성경화증’을 ‘재발완화형 다발경화증’으로 용어 정비하는 내용이 반영된 것이다.

해당되는 중추신경용제 5개 성분은 △알렘투주맙 주사제(품명: 렘트라다주) △클라드리빈 경구제(품명: 마벤클라드정) △디메틸푸마레이트 경구제(품명: 텍피데라캡슐) △핀골리모드 HCI 경구제(품명: 피타렉스캡슐0.5mg) △글라리티라머아세트산염 주사제(품목: 코팍손프리필드주 20mg/1ml 등) △테리플루노마이드 경구제(품명: 오바지오필름코팅정 등)이다.

또한 항악성종양제 1개 성분은 △미톡산트론 HCI 주사제(품명: 미트론주)이다.

고혈압치료제+고지혈증치료제 복합경구제 항목에서는 4제 복합경구제(암로디핀+로사르탄+로수바스타틴+에제티미브)(품명: 아모잘탄엑스큐정 등)가 등재되면서 해당약제 성분조합이 추가된다.

테리파라타이드 주사제(품명: 포스테오주 등)와 테리파라타이드 아세테이트 주사제(품명: 테리본피하주사) 2개 항목은 세부인정기준에서 골흡수억제제 문구를 임상진료지침, 임상연구문헌, 제외국평가, 전문가 의견 등을 참고해 좀더 세밀하게 규정했다.

이에 따라 2개 항목의 투여대상 골흡수억제제 문구를 기존 ‘골흡수억제제(알렌드로네이트, 리세드로네이트, 에티드로네이트 등)’에서 ‘비스포네이트 제제’로 변경했다.

에미시주맙 주사제(품명: 헴리브라 피하주사 30mg 등) 급여 세부인정기준에서는 투여대상인 혈우병 환자의 적용 기준을 변경했다.

변경되는 적용 기준은 만 1세 이상 만 12세미만 투여대상의 급여기준 설정, 투여기간, 체중 기준 제한 삭제, 중지기준 추가 등이다.

아지트로마이신 경구제(품명: 지스로맥스정 등)은 세부인정기준에서 허가사항을 초과해 마이코플라즈마 제니탈리움에 의한 비임균성 단순생식기 감염에 대한 요양급여를 확대했으며, 목시플록사이신 경구제(품명: 아벨록스정 등)는 마이코플라즈마 제니탈리움에 의한 비임균성 단순생식기 감염에 2차 약제로 급여를 확대했다.

재조합인간인터페론베타-1a 주사제(품명: 레비프 프리필드주사, 레비도즈프리필드펜, 아보넥스주 등)와 페그인터페론베타-1a(품명: 플레그리디펜주), 인터페론 베타-1b(품명: 베타페론주사) 등 3개 항목은 투여대상을 McDonald 진단기준을 충족하는 재발완화형 환자로 확대 및 CIS 진단 요건 문구를 명확히 했다.

이승덕 기자  sdpress@bosa.co.kr

기사입력 :  2021.01.20 06:00