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민주당 최종윤 의원, "보고되지 않은 사례 조사도 필요"

CT나 MRI 등 영상 진단 검사 시 주입되는 조영제로 인한 부작용 신고 건수가 10년만에 60%나 증가한 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 최종윤 의원(더불어민주당)은 최근 식품의약안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 조영제 부작용 신고 건수가 지난 5년간 10만건에 달하는 것으로 나타났다고 25일 밝혔다.

특히 2012년 1만1704건이었던 부작용 건수는 지난해 1만9521건에 달해 10년만에 60%나 증가했다.

조영제 부작용은 2018년 2만1088건에서 △2019년 2만376건 △2020년 2만228건 △2021년 1만9521건 △올해 6월까지 1만3356건으로 파악됐다.

조영제는 CT나 MRI 등 영상 진단 검사 시 영상의 대조도를 높여 조직이나 혈관의 병변을 명확하게 구별해 내는데 쓰이는 의약품이다. 주로 정맥이나 동맥 등 특정부위에 주사한다.

조영제의 대표적인 부작용은 과민반응과 신독성이다. 그 이외에도 갑상선중독증, 폐부종, 혈전등 등을 유발할 수 있다. 신부전을 악화 시킬 수 있다는 위험이 있어 의약품의 허가사항에 중증 신장애 환자에게 투여 하지 말 것을 권고 하고 있다.

이에 식약처는 의약품안전정보에 신장 질환자 등 기저 질환이 있는 환자에 대해 투여할 경우 사전 안내를 하고 있다고 밝혔다.

하지만 의약품 안전정보에 따른 준수사항이 올바르게 진행되고 있는지에 대한 관리감독 체계는 갖추어져 있지 않다. 병원에서 실제로 신장질환자에게 조영제를 사용 후 별다른 조치를 취하지 않아도 확인할 방법은 없는 셈이다.

최종윤 의원은 "조영제 부작용 신고 건수만해도 지난 10년간 20만건에 육박할만큼 증가추세"라며 "신고 건수 외에 보고되지 않은 사례도 조사가 필요하다"고 말했다. 

강찬우 기자  ehealth@e-healthnews.com

기사입력 2022-09-25 18:35