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식약처, 키 크는 주사로 잘못 알려진 측면 등 과다광고 적발시 행정처분

정부가 '키 크는 주사'로 잘못 알려진 성장호르몬제제에 대한 병·의원 과다광고를 집중 점검할 예정이다. 잘못된 정보로 불필요한 처방이 이뤄지고 있다고 판단한 데 따른 것이다. 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "지자체와 함께 오는 6월 21일까지 성장호르몬제제에 대한 의료기관 등의 과대광고 행위에 대해 '2분기 의료제품 분야별 기획합동감시'를 실시한다"고 12일 밝혔다. 

성장호르몬제제는 터너증후군, 성장호르몬 결핍 및 저신장증 환자에게 사용하는 의약품이지만 시중에 ‘키 크는 주사’로 잘못 알려져 불필요한 처방·사용이 증가하고 이에 따른 부작용도 증가하고 있다.

이에 식약처는 성장호르몬제제 오남용을 예방하기 위해 취급 의료기관·약국 등의 과대광고를 집중적으로 들여다볼 예정이다.

주요 점검 내용은 ▲대중광고가 제한되는 전문의약품을 광고 매체 또는 수단을 이용해 광고하는 경우 ▲허가사항 범위 외 정보를 불특정 다수에게 과대·거짓 광고하는 경우이다.

점검 결과 위반이 확인된 경우 해당 의료기관·약국, 필요시 도매상 또는 제약업체에 대해 행정지도, 행정처분 등 필요한 조치를 할 예정이다.

또한 인체에 직접 적용하지 않는 의약품에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용 의무화가 지난해 3월 전면 시행됨에 따라 인체 미적용 소독제 등 제조업소에 대한 집중점검도 실시한다.

주요 점검 내용은 ▲GMP 적합판정을 받지 않고 인체 미적용 소독제 등을 제조해 판매했는지 ▲GMP 준수 여부 등이며, 점검 결과 위반이 확인되는 업체는 행정처분 등 조치할 예정이다.

아울러 의료기기 제조·수입허가(인증)을 받기 위한 시험검사 등을 목적으로 수입요건을 면제받아 수입된 의료기기가 불법으로 유통되지 않도록 사전예방적 차원의 점검을 실시한다.

점검 내용은 ▲시험검사용 의료기기 불법 유통 여부 ▲시험검사 미의뢰 업체 보관 제품 반송 또는 폐기 조치 여부 ▲그 외 의료기기법 위반 사항이다.

식약처는 "앞으로도 국민 안전을 확보하기 위해 의료제품을 대상으로 지속적으로 점검을 실시하고, 품질과 안전이 확보하기 위해 의료제품을 대상으로 지속적으로 점검을 실시하고, 품질과 안전이 확보된 의료제품을 국민이 사용할 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다"고 밝혔다.

양보혜 기자

기사입력 2024.06.12 12:00